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尖峰两原料药获准上市
发布时间：
2023-09-22
本报讯 近日，尖峰药业公司甲磺酸仑伐替尼原料药、安徽尖峰北卡药业公司盐酸莫西沙星原料药两个原料药先后收到国家药品监督管理局的《化学原料药上市申请批准通知书》。
甲磺酸仑伐替尼是一款由日本卫材研发的多靶点的靶向抗癌药，是对血管内皮细胞生长因子（VEGF）、成纤维细胞生成因子（FGF）、血小板源生长因子受体（PDGF）及 RET 与 KIT 的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。2021年8月，尖峰药业向国家药品监督管理局药品审评中心递交的甲磺酸仑伐替尼原料药技术审评申请获受理，该原料药于2023年8月在国内批准上市。
盐酸莫西沙星是氟喹诺酮类抗菌药，用于治疗社区获得性肺炎，慢性支气管炎急性发作，泌尿生殖系感染，急性鼻窦炎，疗效显著。2021年7月，尖峰北卡向国家药品监督管理局药品审评中心递交的盐酸莫西沙星原料药技术审评申请获受理，该原料药于2023年9月在国内批准上市。
尖峰药业、安徽尖峰北卡药业目前已具备相应的生产线，获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明这两个原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，可在国内市场进行销售，有助于拓展企业的业务领域。（戴蓉蓉 孙海燕）
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