新闻中心
news
尖峰药业召开首次药品安全风险会商会
发布时间：
2026-10-08
9月22日，尖峰药业召开第一次药品安全风险会商会，通报药品不良反应和质量风险隐患排查情况，针对重点风险事项开展集中研讨。
本次会议由质量、生产、销售、产品开发等相关部门负责人参会，还特别邀请了金华市市场监管局生产处领导列席指导。会上，集团公司副总经理、药业公司总经理袁先明通报了2026年度药品质量风险隐患排查整体情况。今年8月，药业公司按照各级药监部门要求，成立专项排查小组，对各生产线、生产品种开展全覆盖自查，梳理出人员培训、供应商管理、确认验证等方面薄弱环节，并已完成阶段性整改提升。药业公司质量负责人徐黎珍通报本季度药品不良反应、偏差、OOS/OOT、客户投诉等风险信息，逐项开展风险评估，汇报现有管控措施，并组织宣贯最新法规要求，提醒各部门提前防范潜在质量风险。
会议围绕供应商管理、现场细节管控等六项重点风险事项开展集中研讨，逐条分析风险成因、完善防控举措，推动质量风险前置管控，实现风险“早预判、早治理”。结合四季度质量管控重点，袁先明明确了下一步工作要求：优化批生产、批检验记录设计；强化生产现场精细化管控；梳理完善GMP文件体系；推进无菌附录差异分析与改进；精准开展针对性培训，补齐岗位能力短板。
金华市市场监管局生产处处长颜晓对本次风险会商予以肯定，并对企业质量安全管理提出指导意见。他强调，药品企业要压实主体责任，推动风险会商常态化、全员化，鼓励一线员工广泛参与，持续提升全过程药品质量风险管控能力。
接下来，尖峰药业将建立月度、季度常态化风险会商机制，通过定期研讨、集中研判，打通部门壁垒，提升质量风险协同管控能力。（廖丽莎）
更多资讯
2020
07-31
2020
07-31
2020
07-30
本报讯4月12日，2019年大连商品交易所工业品交割工作总结会议在大连召开，尖峰国际贸易公司被评为“2018年度（工业品）优秀交割仓库”，国际贸易公司员工阮为航被评为“2018年度（工业品）指定交割仓库优秀期货专人”。交割环节是期现市场衔接的桥梁纽带，是期货市场风险防控的重要领域，也是市场平稳运行和功能发挥的有力保障。自2009年取得PVC交割仓库资质以来，国际贸易公司化工品仓储物流业务稳步发展。在管理方面，国际贸易公司严格按照大连商品交易所各项制度执行出入库和在库管理，管理水平逐年提升，破包做到当场处理，货物损耗大幅降低，已实现日事日清的管理目标，做到了规范化运营；在业务营销方面，期货业务带动了现货业务逐步发展壮大，期货品种从单一PVC品种发展到PVC、PP、PE、胶合板四个品种；业务量逐年增长，已超过50万吨；作业量可超过2500吨/天；客户服务方面，从期货业务零经验，到如今客户美誉度逐年提高，客户投诉逐渐减少。评委年度优秀交割仓库是大连商品交易所对国际贸易公司在功能发挥、市场满意度、期货管理水平和仓库日常管理规范化等方面的充分肯定。国际贸易公司总经理楼春明表示，国际贸易公司将贯彻
2020
07-31
本报讯4月16日，尖峰药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册批件》（批件号：2019S00296）。盐酸奥洛他定滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状，是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂，活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。目前该产品已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，分类为乙类。据IMS数据库的相关数据，2018年盐酸奥洛他定滴眼液全球销售额约为3.7亿美元，中国销售额约为1023.2万美元。尖峰药业已具备相应的生产线，此次获得注册批件，标志着尖峰药业具有进行盐酸奥洛他定滴眼液生产、销售的资格，将进一步丰富尖峰药业的产品线，有助于提升公司医药业务的竞争力。（夏颖频）
2020
07-31
本报讯4月16日，尖峰药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册批件》（批件号：2019S00296）。盐酸奥洛他定滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状，是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂，活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。目前该产品已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，分类为乙类。据IMS数据库的相关数据，2018年盐酸奥洛他定滴眼液全球销售额约为3.7亿美元，中国销售额约为1023.2万美元。尖峰药业已具备相应的生产线，此次获得注册批件，标志着尖峰药业具有进行盐酸奥洛他定滴眼液生产、销售的资格，将进一步丰富尖峰药业的产品线，有助于提升公司医药业务的竞争力。（夏颖频）
2020
07-30
SAF Coolest v1.3.1.2 设置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
无数据提示
Sorry，当前栏目正在更新中，敬请期待!
您可以查看其他栏目或返回 首页
