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尖峰药业召开首次药品安全风险会商会

发布时间：

2026-10-08

9月22日，尖峰药业召开第一次药品安全风险会商会，通报药品不良反应和质量风险隐患排查情况，针对重点风险事项开展集中研讨。

本次会议由质量、生产、销售、产品开发等相关部门负责人参会，还特别邀请了金华市市场监管局生产处领导列席指导。会上，集团公司副总经理、药业公司总经理袁先明通报了2026年度药品质量风险隐患排查整体情况。今年8月，药业公司按照各级药监部门要求，成立专项排查小组，对各生产线、生产品种开展全覆盖自查，梳理出人员培训、供应商管理、确认验证等方面薄弱环节，并已完成阶段性整改提升。药业公司质量负责人徐黎珍通报本季度药品不良反应、偏差、OOS/OOT、客户投诉等风险信息，逐项开展风险评估，汇报现有管控措施，并组织宣贯最新法规要求，提醒各部门提前防范潜在质量风险。

会议围绕供应商管理、现场细节管控等六项重点风险事项开展集中研讨，逐条分析风险成因、完善防控举措，推动质量风险前置管控，实现风险“早预判、早治理”。结合四季度质量管控重点，袁先明明确了下一步工作要求：优化批生产、批检验记录设计；强化生产现场精细化管控；梳理完善GMP文件体系；推进无菌附录差异分析与改进；精准开展针对性培训，补齐岗位能力短板。

金华市市场监管局生产处处长颜晓对本次风险会商予以肯定，并对企业质量安全管理提出指导意见。他强调，药品企业要压实主体责任，推动风险会商常态化、全员化，鼓励一线员工广泛参与，持续提升全过程药品质量风险管控能力。

接下来，尖峰药业将建立月度、季度常态化风险会商机制，通过定期研讨、集中研判，打通部门壁垒，提升质量风险协同管控能力。（廖丽莎）

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