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尖峰药业首款降糖药获准上市
发布时间:
2026-04-22
4月7日,尖峰药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的二甲双胍恩格列净片(I)、(VI)的药品注册证书,这是该公司推出的首款降血糖产品。
二甲双胍恩格列净片为治疗2型糖尿病的复方制剂。它将两种不同作用机制的降血糖药物联合起来,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品中的二甲双胍可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用,可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性;恩格列净则是一种钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂,通过减少肾脏中葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出。尖峰药业此次获批的二甲双胍恩格列净片,于2020年3月立项研发, 2024年申请上市,并于日前获得药品注册证书。
随着社会的发展,“三高”等慢性代谢健康疾病患病人数、发病率不断提高,已经从个体健康风险演变为影响社会经济、医疗体系和国民素质的重大公共卫生议题。尖峰药业针对市场需求开展药品研发,在心脑血管、降血压领域已有多年的成果和产品积累,此次二甲双胍恩格列净片的获批,不仅丰富了尖峰药业产品线,也填补了尖峰药业在降血糖领域的空白。(吕雅婷)
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本报讯4月16日,尖峰药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册批件》(批件号:2019S00296)。盐酸奥洛他定滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状,是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂,活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。目前该产品已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,分类为乙类。据IMS数据库的相关数据,2018年盐酸奥洛他定滴眼液全球销售额约为3.7亿美元,中国销售额约为1023.2万美元。尖峰药业已具备相应的生产线,此次获得注册批件,标志着尖峰药业具有进行盐酸奥洛他定滴眼液生产、销售的资格,将进一步丰富尖峰药业的产品线,有助于提升公司医药业务的竞争力。(夏颖频)
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