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尖峰药业原料药盐酸头孢甲肟获批上市
发布时间：
2024-06-03
近日，尖峰药业取得国家药品监督管理局下发的盐酸头孢甲肟的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，可在国内市场进行销售。
盐酸头孢甲肟适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的感染症。
2019年9月，尖峰药业向国家药品监督管理局药品审评中心递交的盐酸头孢甲肟原料药技术审评申请获受理。近日获批，该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”，即表示通过审批。截至目前，盐酸头孢甲肟在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”的企业共九家。（吕雅婷）
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