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尖峰药业原料药盐酸头孢甲肟获批上市
发布时间：
2024-06-03
近日，尖峰药业取得国家药品监督管理局下发的盐酸头孢甲肟的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，可在国内市场进行销售。
盐酸头孢甲肟适用于头孢甲肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的感染症。
2019年9月，尖峰药业向国家药品监督管理局药品审评中心递交的盐酸头孢甲肟原料药技术审评申请获受理。近日获批，该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”，即表示通过审批。截至目前，盐酸头孢甲肟在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”的企业共九家。（吕雅婷）
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本报讯由上海市总工会、上海市知识产权局、共青团上海市委、上海市科学技术协会和上海发明协会等单位联合举办的第31届上海市优秀发明选拔赛日前评出结果，上海北卡医药技术有限公司申报的“盐酸厄洛替尼及其高级中间体的质量提升和产业化优化”摘得铜奖。盐酸厄洛替尼是用于治疗非小细胞肺癌，能够为肺癌患者延长生存期、提高生活质量的靶向治疗药物，可以靶向性与特异性的作用位点发生作用从而杀死肿瘤细胞，对正常组织影响较小，属于国家重点支持的高新技术领域的生物与新医药技术。该发明中，6,7-二甲氧基喹唑啉-4-酮、4-氯-6,7-二（2-甲氧基乙氧基）喹唑啉和3-氨基苯乙炔是盐酸厄洛替尼的重要中间体，后者也是国内第一个替尼类抗肿瘤新药盐酸埃克替尼的重要中间体。该发明设计并采用了新型的合成工艺路线，能够有效降低原料成本，反应多为水相反应，能源消耗和三废排放量减少35%左右，优化了工业化条件，提高了产品质量，并应用于产业化大生产，有利于生产质高价廉的盐酸厄洛替尼药品，减轻患者的经济负担。上海优秀发明选拔赛创办于1987年，是经由上海市政府批准的重要科技奖项，不仅有力推动了广大职工立足岗位开展发明创造活动，还提高了单
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SAF Coolest v1.3.1.2 设置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
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