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药业公司组织GMP自检

发布时间：

2023-06-07

本报讯 5月22日—24日，药业公司组织开展了GMP定期自检。

本次GMP自检分成二个小组，分别检查了金西厂区（含临江厂区）和秋滨厂区的各车间、仓库及 QC（中控）现场，车间生产管理、质量管理情况，包括产品批生产记录、车间辅助记录、工艺验证、清洁验证及设备确认等，机构与人员、物料管理、计量管理、质量体系管理情况，培训档案、计量计划及实施情况、偏差变更等记录、OA文件等内容。

GMP自检是制药企业内部对药品生产实施GMP情况的自我检查，也是企业执行GMP的一项重要质量管理活动。通过定期开展GMP自检，发现实施GMP过程中存在的缺陷和不足，并经过一系列纠正和预防措施加以改进，以使企业药品生产能够持续地符合GMP要求，全面贯彻“立尖峰志，追求卓越品质；做精品药，造福人类社会”的质量方针。（陈维林）

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