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玻璃酸钠滴眼液说明书
发布时间：
2020-07-31
核准日期：2007年05月21日
修改日期：2010年12月21日
尖峰
玻璃酸钠滴眼液说明书
【药品名称】
通用名称：玻璃酸钠滴眼液
英文名：Sodium Hyaluronate Eye Drops
汉语拼音：Bolisuanna Diyanye
【成份】
本品主要成份为玻璃酸钠。
化学名称：（1→4）-O-β-D-葡糖醛酸-（1→3）-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖
分子式：（C14H20NNaO11）n
【性状】本品为无色澄明的微粘稠液体。
【适应症】
用于干燥综合症（Sjogren,s syndrome）、斯-约二氏综合症（Stevens-Johnson syndrome）、眼干燥症（dry eye）等内因性疾患及各种外因性疾患（如手术、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等）所致的角结膜上皮损伤。尤其适用于干燥综合症和斯-约二氏综合症需长期用药的患者。
【规格】5ml:5mg(0.1%)
【用法用量】
滴眼，一般一次1滴，一天5~6次，可根据症状适当增减。一般用0.1%的制剂，在病症严重等效果不好的情况下，使用0.3%的制剂。
【不良反应】
（1）有时可出现瘙痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，如出现上述症状，应立即停止用药。
（2）过敏症：偶有发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等过敏症状，如过敏，应立即停止用药。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
本品仅用于滴眼。滴眼时注意不要将滴眼瓶瓶口部与眼接触，用后请盖紧瓶盖。开封后，不要在未取下软型隐形眼镜的情况下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
玻璃酸钠为天然高分子化合物，是构成组织基质的重要成分，具有较好的黏弹性，对角膜具有保护作用；与纤黏连接蛋白结合，促进角膜上皮细胞的连接和伸延，加快角膜创伤愈合。此外，玻璃酸钠分子具有强亲水能力和润滑作用，可稳定泪膜、防止角结膜干燥和减轻眼组织摩擦，缓解干眼症的不适症状。
【药代动力学】
以14C标记的0.1%玻璃酸钠滴眼液给家兔滴眼后，0.5h即可在结膜、外眼肌、巩膜检测到较强的放射性，在结膜的放射性最强，在角膜、视网膜、脉络膜可检测到微弱的放射性，而房水、虹膜、睫状体、晶体及玻璃体中则检不出放射性。结膜的放射性在24h后降至阈值以下。健康人单眼第1天给予0.1%玻璃酸钠滴眼液滴眼，第2天改用0.5%玻璃酸钠滴眼液滴眼，1次1滴，每天5次，第3~9天继续用玻璃酸钠滴眼液滴眼，每天13次，连续7天滴眼。于开始滴眼前、第3天、第9天及第10天分别测定了血清中的玻璃酸钠浓度，均在检出限（10?g/ml）以下，与滴眼前无异。
【贮藏】遮光、置于阴凉处(不超过20℃)。
【包装】塑料瓶，每瓶5ml。
【有效期】24个月
【执行标准】YBH04002006
【批准文号】国药准字H20063950
【生产企业】
企业名称：浙江尖峰药业有限公司
地 址：浙江省金华市工业园区金衢路368号
邮 编：321016
电 话：0579－82273183
传 真：0579－82272272
网 址：www.zjjfyy.com.cn
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本报讯由天津尖峰天然产物公司担任组长单位主持制定的苹果提取物国际商务标准，日前完成最终修订，于7月1日正式发布实施。植物提取物在食品、医药、化工等方面应用广泛，是我国中药产品出口的主力军。近年来，随着美国等国家对植物提取物进口监管越来越严格，我国植物提取物产品结束了持续多年的出口高速增长态势，进入调整期，全行业亟待提高质量水平，建立和完善行业标准。否则，在国际市场普遍提高食品药品质量监管标准的大环境下，我国植物提取物行业标准尚不完善，与国际标准兼容性不强，导致出口容易受到影响。面对国际监管加强和出口疲软的双重压力，自2012年起，中国医保商会组织国内优秀植物提取物企业，共同开展了《植物提取物国际商务标准》的制定工作。自2013年第一批植物提取物国际商务标准制定发布以来，对整个提取物行业发展都起到了很好的推动作用。植物提取物标准的制定和推出顺应了国家标准委提出的制定有竞争力团体标准的趋势，填补了国家标准、行业标准的空白，不仅有利于植物提取物企业开拓国内外市场，更为营造良好的行业环境发挥着巨大的作用。目前，商务标准已成为相关国际客户衡量产品质量的考量条件之一，甚至成为部分口岸检验检疫的参考
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本报讯4月30日，天津尖峰天然产物公司的苹果、人参系列提取物产品分别获得欧盟有机认证（EC）和美国有机认证（NOP）证书。欧盟有机认证（EC）是欧洲对有机产品的检验及认证机构，具有鉴定有机产品是否达到欧洲、日本及美国的标准资格。EC证书标志是全球现今最具权威的有机认证许可证明之一，深受消费者及有机业界信赖，在国际市场极具公信力，是中国有机产品进入世界几乎所有有机市场的保证。美国有机认证（NOP）则是美国最权威的有机认证，任何打算在美国市场上出售有机产品的生产商和经销商，都必须通过美国有机NOP的认证，而且NOP的认证是由美国农业局签订合格的，有机成份供应商也必须由NOP认证。在欧美市场，贴有EC和NOP认证标志的产品意味着拥有高品质、高信誉度的保证，是安全、放心的有机产品，更容易获得消费者的信任。天然产物公司自成立时起就面向国际市场，并随着国内外消费者对有机产品需求和标准的提高，不断加强质量管理，不断推出有机新产品，获得广大消费者的信赖。在此之前，天然产物公司的植物提取物、植物色素产品已经进入欧美市场，赢得众多客户的信赖，此次苹果、人参两个系列产品获得欧盟和美国有机认证，给尖峰天然产物
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本报讯近日，尖峰药业的新成员上海北卡医药技术有限公司顺利通过上海市科技“小巨人”培育企业年度验收。为推动企业的自主创新，提高企业核心竞争力，提升企业在国内外行业的竞争优势，加快科技创新建设，上海北卡2016年申报上海市“科技创新行动计划”科技“小巨人”培育工程项目并获立项，成为上海市该年度87家“小巨人”培育企业的一员，项目执行年限为2年。在小巨人培育项目期内，北卡完成了上海市高新技术企业的再认定、松江区企业技术中心的认定，松江区企业技术中心评价为优秀，通过了上海市院士专家工作站认证，通过了上海市专利工作试点企业的验收，共获得发明专利授权4项，申请发明专利12项，注册商标2项，制定企业标准4项，产品检测报告22项，2017年松江区产学研创新项目并获立项，完成了项目预定指标。历代非小细胞肺癌（NSCLC）的替尼类药物及其中间体是北卡的优势品种。为完善现有替尼类产品线，巩固该类产品的经济效益及市场占有率，对仿制药临床前研发热点的替尼类明星品种，北卡除了对最新一代的精准医疗特效药物卡博替尼(Cabozantinib)、色瑞替尼（Ceritinib）等品种原料药中间体进行了研究开发，还重点开发
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SAF Coolest v1.3.1.2 设置面板 MVXSS-ANRM-XSSQE-ZSQ
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