我们去审计
发布时间:
2020-07-22
我们去审计
4月17日—19日,我作为供应商审计小组成员,与同事们一同走访了常州瑞明、无锡羊尖华强、苏州海顺、浙江多凌药用包装等公司,进行了一系列的审计工作。
作为生产关键要素之一的原料、辅料包装材料的好坏、质量稳定性,直接决定了最终产品质量的稳定性。为了确保产品质量稳定性,我们生产企业每年都会对原辅包物料供应商进行供应商审计。这次是现场审计,包括核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,是否具有检验条件等内容,还要对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行审查。
我是第一次参加审计,尽管在出发前就对所有要考察的供应商的基本情况做了相应考察计划。但一到现场,还是会有所紧张,不知从何下手。在供应方代表的热情接待下,我们的审计工作也有序展开。
首先我们去了原料药和化工原料的生产厂家,在进入生产区之前,对方接待人员对我们进行了充分的口头安全事项教育,并发放了安全帽,展示了作为一个化工厂应有的安全防范意识。他们的生产区与办公区有着明显的区域隔离,有效避免交叉污染。但生产现场有些地方做得不是很好,例如仓库运来的原料的卸料位置过于随意,正好卸在了太阳能晒到的地方;投料时的原料,标签提前拿掉了。相比之下,现场管理这块,我们厂就做得比较到位,原料的物料过来,也会有专门的卸货位置,物料的标签直到投料结束至始至终都会在物料上,以免发生混淆。我们跟厂家提出了这些问题,对方也虚心接受,及时进行了处理,并表示在全部整改后会提供整改报告。
可能是老客户了,药品包装用复合膜(袋)和铝箔的生产厂家在接待上有些过于随意,当天我们已经到厂却找不到接待人员。现场方面,包材厂家与我们药企就产生了鲜明的对比,虽然同样是D级区,他们现场就稍显杂乱,并且对于清场的概念,有些模糊。因连续生产,设备现场易遗留物料,并且缺少定置显得稍微有些杂乱,现场提出后,他们也马上做出了整改。对于我们药厂来说,也是有则改之无则加勉。
我们去的第三家企业是一家上市大公司,不但生产及检验设备能满足生产和检验要求,生产线更是工业4.0全自动生产,从设备操作、物料和产品的运送,全部实现了自动化。车间内也通过中控室对产品质量进行实时监控,各种物品的定置也做到了规范。仓库则是一个4层多高的立体库,实现了无人化作业。他们的化验室中甚至有单独的铝塑机做挑战性实验,体现了他们对产品质量精益求精的追求。这些都值得我们学习,工业自动化升级的浪潮不断在推进,尽管我们还没进入那一阶段,也要时刻保持自身的提升,来迎接这一浪潮。
最后一家是生产PVC药用硬片和各种复合硬片复合高阻隔包装材料的企业,接待我们的是他们的QC主管。令我惊叹的是,他们的QC主管是卫校出身,半路出家参与检验工作,但是对于他们的工艺流程和工艺参数却相当熟悉。这也让我们意识到,无论自身身处什么岗位,都要积极学习所能接触到的东西,特别是对于生产中的工艺流程、工艺参数等,表现出一种对于自身行业的专业性。在审计的时候,我们发现他们车间还有一条专门的参观通道,每个门都有门禁,对于出入的控制做得非常好。这是我们可以学习借鉴的地方,对于一个车间来说,出入控制非常重要,能有效避免人员串岗等问题,也能有效避免污染。
我们药厂作为生产企业,每年也会接受客户对我们的审计,通过这次难得的审计机会,我得以从客户的角度来看供方,从中能客观地看出许多日常工作生产中的问题。第一点就是对于客户的接待,专人专地、充足的相关资料,可以让客户对我们有一个良好的印象;生产现场上,各种细小的细节决定着产品的质量,也决定着生产过程是否符合客户的标准;记录和各种检验报告,则表现着产品的真实质量状况。取其精华去其糟粕,我们将这次审计过程中得到的经验应用于日常生产工作中,必将对日后的工作有着极大的推动作用。(郑楠)
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本报讯1月19日,集团公司召开第十届董事会第二次会议,审议通过了《关于子公司尖峰药业对外投资的议案》。同日,尖峰药业签订协议,将以收购股份和增资的方式对上海北卡医药技术有限公司(以下简称“上海北卡”)进行投资。上海北卡是上海市高新技术企业,上海市“专精特新”科技企业,建有一个院士专家工作站,有多项上海市高新技术成果转化项目成果,曾荣获上海市松江区“科技进步二等奖”、上海市“专利试点企业”、松江区“企业技术中心”称号。该企业有较强的研发能力,已获得14项专利,目前主要业务是为国内外制药企业提供产品和定制服务,产品主要包括替尼类、生物碱类、糖类等抗肿瘤药物中间体等,定制服务主要是新药和中间体的CDMO(合约开发制造)。上海北卡拥有安徽常泰化工有限公司(以下简称“常泰化工”)和安徽北卡医药有限公司(以下简称“安徽北卡”)两家全资子公司。常泰化工是工信部定点的农药生产企业,成立于2007年7月,现拥有三个化学合成车间和一个农药制剂复配车间,拥有10个产品批文和13项专利。安徽北卡成立于2016年12月,经营范围包括化学原料药和医药中间体的定制、生产和销售,化工原料及产品的批发和零售(危化品除外
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