我们去审计
发布时间:
2020-07-22
我们去审计
4月17日—19日,我作为供应商审计小组成员,与同事们一同走访了常州瑞明、无锡羊尖华强、苏州海顺、浙江多凌药用包装等公司,进行了一系列的审计工作。
作为生产关键要素之一的原料、辅料包装材料的好坏、质量稳定性,直接决定了最终产品质量的稳定性。为了确保产品质量稳定性,我们生产企业每年都会对原辅包物料供应商进行供应商审计。这次是现场审计,包括核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,是否具有检验条件等内容,还要对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行审查。
我是第一次参加审计,尽管在出发前就对所有要考察的供应商的基本情况做了相应考察计划。但一到现场,还是会有所紧张,不知从何下手。在供应方代表的热情接待下,我们的审计工作也有序展开。
首先我们去了原料药和化工原料的生产厂家,在进入生产区之前,对方接待人员对我们进行了充分的口头安全事项教育,并发放了安全帽,展示了作为一个化工厂应有的安全防范意识。他们的生产区与办公区有着明显的区域隔离,有效避免交叉污染。但生产现场有些地方做得不是很好,例如仓库运来的原料的卸料位置过于随意,正好卸在了太阳能晒到的地方;投料时的原料,标签提前拿掉了。相比之下,现场管理这块,我们厂就做得比较到位,原料的物料过来,也会有专门的卸货位置,物料的标签直到投料结束至始至终都会在物料上,以免发生混淆。我们跟厂家提出了这些问题,对方也虚心接受,及时进行了处理,并表示在全部整改后会提供整改报告。
可能是老客户了,药品包装用复合膜(袋)和铝箔的生产厂家在接待上有些过于随意,当天我们已经到厂却找不到接待人员。现场方面,包材厂家与我们药企就产生了鲜明的对比,虽然同样是D级区,他们现场就稍显杂乱,并且对于清场的概念,有些模糊。因连续生产,设备现场易遗留物料,并且缺少定置显得稍微有些杂乱,现场提出后,他们也马上做出了整改。对于我们药厂来说,也是有则改之无则加勉。
我们去的第三家企业是一家上市大公司,不但生产及检验设备能满足生产和检验要求,生产线更是工业4.0全自动生产,从设备操作、物料和产品的运送,全部实现了自动化。车间内也通过中控室对产品质量进行实时监控,各种物品的定置也做到了规范。仓库则是一个4层多高的立体库,实现了无人化作业。他们的化验室中甚至有单独的铝塑机做挑战性实验,体现了他们对产品质量精益求精的追求。这些都值得我们学习,工业自动化升级的浪潮不断在推进,尽管我们还没进入那一阶段,也要时刻保持自身的提升,来迎接这一浪潮。
最后一家是生产PVC药用硬片和各种复合硬片复合高阻隔包装材料的企业,接待我们的是他们的QC主管。令我惊叹的是,他们的QC主管是卫校出身,半路出家参与检验工作,但是对于他们的工艺流程和工艺参数却相当熟悉。这也让我们意识到,无论自身身处什么岗位,都要积极学习所能接触到的东西,特别是对于生产中的工艺流程、工艺参数等,表现出一种对于自身行业的专业性。在审计的时候,我们发现他们车间还有一条专门的参观通道,每个门都有门禁,对于出入的控制做得非常好。这是我们可以学习借鉴的地方,对于一个车间来说,出入控制非常重要,能有效避免人员串岗等问题,也能有效避免污染。
我们药厂作为生产企业,每年也会接受客户对我们的审计,通过这次难得的审计机会,我得以从客户的角度来看供方,从中能客观地看出许多日常工作生产中的问题。第一点就是对于客户的接待,专人专地、充足的相关资料,可以让客户对我们有一个良好的印象;生产现场上,各种细小的细节决定着产品的质量,也决定着生产过程是否符合客户的标准;记录和各种检验报告,则表现着产品的真实质量状况。取其精华去其糟粕,我们将这次审计过程中得到的经验应用于日常生产工作中,必将对日后的工作有着极大的推动作用。(郑楠)
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本报讯由天津尖峰天然产物公司担任组长单位主持制定的苹果提取物国际商务标准,日前完成最终修订,于7月1日正式发布实施。植物提取物在食品、医药、化工等方面应用广泛,是我国中药产品出口的主力军。近年来,随着美国等国家对植物提取物进口监管越来越严格,我国植物提取物产品结束了持续多年的出口高速增长态势,进入调整期,全行业亟待提高质量水平,建立和完善行业标准。否则,在国际市场普遍提高食品药品质量监管标准的大环境下,我国植物提取物行业标准尚不完善,与国际标准兼容性不强,导致出口容易受到影响。面对国际监管加强和出口疲软的双重压力,自2012年起,中国医保商会组织国内优秀植物提取物企业,共同开展了《植物提取物国际商务标准》的制定工作。自2013年第一批植物提取物国际商务标准制定发布以来,对整个提取物行业发展都起到了很好的推动作用。植物提取物标准的制定和推出顺应了国家标准委提出的制定有竞争力团体标准的趋势,填补了国家标准、行业标准的空白,不仅有利于植物提取物企业开拓国内外市场,更为营造良好的行业环境发挥着巨大的作用。目前,商务标准已成为相关国际客户衡量产品质量的考量条件之一,甚至成为部分口岸检验检疫的参考
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