我们去审计
发布时间:
2020-07-22
我们去审计
4月17日—19日,我作为供应商审计小组成员,与同事们一同走访了常州瑞明、无锡羊尖华强、苏州海顺、浙江多凌药用包装等公司,进行了一系列的审计工作。
作为生产关键要素之一的原料、辅料包装材料的好坏、质量稳定性,直接决定了最终产品质量的稳定性。为了确保产品质量稳定性,我们生产企业每年都会对原辅包物料供应商进行供应商审计。这次是现场审计,包括核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,是否具有检验条件等内容,还要对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行审查。
我是第一次参加审计,尽管在出发前就对所有要考察的供应商的基本情况做了相应考察计划。但一到现场,还是会有所紧张,不知从何下手。在供应方代表的热情接待下,我们的审计工作也有序展开。
首先我们去了原料药和化工原料的生产厂家,在进入生产区之前,对方接待人员对我们进行了充分的口头安全事项教育,并发放了安全帽,展示了作为一个化工厂应有的安全防范意识。他们的生产区与办公区有着明显的区域隔离,有效避免交叉污染。但生产现场有些地方做得不是很好,例如仓库运来的原料的卸料位置过于随意,正好卸在了太阳能晒到的地方;投料时的原料,标签提前拿掉了。相比之下,现场管理这块,我们厂就做得比较到位,原料的物料过来,也会有专门的卸货位置,物料的标签直到投料结束至始至终都会在物料上,以免发生混淆。我们跟厂家提出了这些问题,对方也虚心接受,及时进行了处理,并表示在全部整改后会提供整改报告。
可能是老客户了,药品包装用复合膜(袋)和铝箔的生产厂家在接待上有些过于随意,当天我们已经到厂却找不到接待人员。现场方面,包材厂家与我们药企就产生了鲜明的对比,虽然同样是D级区,他们现场就稍显杂乱,并且对于清场的概念,有些模糊。因连续生产,设备现场易遗留物料,并且缺少定置显得稍微有些杂乱,现场提出后,他们也马上做出了整改。对于我们药厂来说,也是有则改之无则加勉。
我们去的第三家企业是一家上市大公司,不但生产及检验设备能满足生产和检验要求,生产线更是工业4.0全自动生产,从设备操作、物料和产品的运送,全部实现了自动化。车间内也通过中控室对产品质量进行实时监控,各种物品的定置也做到了规范。仓库则是一个4层多高的立体库,实现了无人化作业。他们的化验室中甚至有单独的铝塑机做挑战性实验,体现了他们对产品质量精益求精的追求。这些都值得我们学习,工业自动化升级的浪潮不断在推进,尽管我们还没进入那一阶段,也要时刻保持自身的提升,来迎接这一浪潮。
最后一家是生产PVC药用硬片和各种复合硬片复合高阻隔包装材料的企业,接待我们的是他们的QC主管。令我惊叹的是,他们的QC主管是卫校出身,半路出家参与检验工作,但是对于他们的工艺流程和工艺参数却相当熟悉。这也让我们意识到,无论自身身处什么岗位,都要积极学习所能接触到的东西,特别是对于生产中的工艺流程、工艺参数等,表现出一种对于自身行业的专业性。在审计的时候,我们发现他们车间还有一条专门的参观通道,每个门都有门禁,对于出入的控制做得非常好。这是我们可以学习借鉴的地方,对于一个车间来说,出入控制非常重要,能有效避免人员串岗等问题,也能有效避免污染。
我们药厂作为生产企业,每年也会接受客户对我们的审计,通过这次难得的审计机会,我得以从客户的角度来看供方,从中能客观地看出许多日常工作生产中的问题。第一点就是对于客户的接待,专人专地、充足的相关资料,可以让客户对我们有一个良好的印象;生产现场上,各种细小的细节决定着产品的质量,也决定着生产过程是否符合客户的标准;记录和各种检验报告,则表现着产品的真实质量状况。取其精华去其糟粕,我们将这次审计过程中得到的经验应用于日常生产工作中,必将对日后的工作有着极大的推动作用。(郑楠)
更多资讯
2020
07-31
2020
07-31
2020
07-30
本报讯4月12日,2019年大连商品交易所工业品交割工作总结会议在大连召开,尖峰国际贸易公司被评为“2018年度(工业品)优秀交割仓库”,国际贸易公司员工阮为航被评为“2018年度(工业品)指定交割仓库优秀期货专人”。交割环节是期现市场衔接的桥梁纽带,是期货市场风险防控的重要领域,也是市场平稳运行和功能发挥的有力保障。自2009年取得PVC交割仓库资质以来,国际贸易公司化工品仓储物流业务稳步发展。在管理方面,国际贸易公司严格按照大连商品交易所各项制度执行出入库和在库管理,管理水平逐年提升,破包做到当场处理,货物损耗大幅降低,已实现日事日清的管理目标,做到了规范化运营;在业务营销方面,期货业务带动了现货业务逐步发展壮大,期货品种从单一PVC品种发展到PVC、PP、PE、胶合板四个品种;业务量逐年增长,已超过50万吨;作业量可超过2500吨/天;客户服务方面,从期货业务零经验,到如今客户美誉度逐年提高,客户投诉逐渐减少。评委年度优秀交割仓库是大连商品交易所对国际贸易公司在功能发挥、市场满意度、期货管理水平和仓库日常管理规范化等方面的充分肯定。国际贸易公司总经理楼春明表示,国际贸易公司将贯彻
2020
07-31
本报讯4月16日,尖峰药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册批件》(批件号:2019S00296)。盐酸奥洛他定滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状,是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂,活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。目前该产品已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,分类为乙类。据IMS数据库的相关数据,2018年盐酸奥洛他定滴眼液全球销售额约为3.7亿美元,中国销售额约为1023.2万美元。尖峰药业已具备相应的生产线,此次获得注册批件,标志着尖峰药业具有进行盐酸奥洛他定滴眼液生产、销售的资格,将进一步丰富尖峰药业的产品线,有助于提升公司医药业务的竞争力。(夏颖频)
2020
07-31
本报讯4月16日,尖峰药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册批件》(批件号:2019S00296)。盐酸奥洛他定滴眼液主要用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状,是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂,活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。目前该产品已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,分类为乙类。据IMS数据库的相关数据,2018年盐酸奥洛他定滴眼液全球销售额约为3.7亿美元,中国销售额约为1023.2万美元。尖峰药业已具备相应的生产线,此次获得注册批件,标志着尖峰药业具有进行盐酸奥洛他定滴眼液生产、销售的资格,将进一步丰富尖峰药业的产品线,有助于提升公司医药业务的竞争力。(夏颖频)
2020
07-30