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药业公司组织人员参加药品注册法规培训

发布时间：

2021-01-21

药业公司组织人员参加药品注册法规培训

本报讯为了做好相关政策和技术要求的宣传和学习，及时了解最新的法规动态，加强与国家局的沟通交流，1月15日，药业公司组织相关人员参加了药品注册法规最新进展报告会线上培训。

此次培训由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品注册管理司、药品审评中心作为技术指导单位，主要从药品审评审批制度改革进展、新修订药品注册配套文件和工作进展、药品上市后变更管理有关要求、药品技术指导原则规划内容几个角度由不同的药审中心专家进行汇报，其中着重对1月13日发布的《药品上市后变更管理办法》试行版进行了详细讲解，对后续指导原则的制定计划也做了相应说明。

同时，为了方便各部门同事参加培训，根据各自工作场所的需求，药业公司在尖峰制药厂金西厂区和秋滨厂区各开设了一个培训场地。产品开发部、品质保证部和制药厂同事积极参加培训并参与了线上交流，针对自己的岗位需求提出了问题并得到了专家的专业回复。通过此次培训，参训人员对目前药品注册相关法规最新的进展有了更深刻的认识，为在本岗位做好相关工作奠定了良好基础。（吕雅婷卢子威）

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