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缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）获得注册批件

发布时间：

2023-06-12

本报讯近日，尖峰药业收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦氨氯地平片（I）《药品注册证书》）。

缬沙坦氨氯地平片（I）（规格：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg）由诺华制药（Novartis）开发研制，2007年1月获EMA批准在欧盟上市， 2007年6月获FDA批准在美国上市，2009年9月在国内获批上市。缬沙坦氨氯地平片（I）用于治疗原发性高血压，用于单药治疗不能充分控制血压的患者，已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，分类为乙类；且已列入《国家基本药物目录（2018年版）》。

尖峰药业于2021年12月16日向国家药品监督管理局药品审评中心递交注册申请并获得受理，于2023年05月19日在国内批准上市。本次获得缬沙坦氨氯地平片（I）《药品注册证书》，标志着尖峰药业具有进行该药品生产、销售的资格，将进一步丰富尖峰药业的产品种类，有助于提升公司医药业务的竞争力。（徐春柳）

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