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关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告
发布时间：
2021-05-20
证券代码：600668 证券简称：尖峰集团 公告编号：临2019-034
债券简称：13尖峰02 债券代码：122344
浙江尖峰集团股份有限公司
关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司浙江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”)收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：
一、GMP认证相关信息
企业名称：浙江尖峰药业有限公司
地址：浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段58号
证书编号：ZJ20190116
认证范围：粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂
认证日期：2019年10月31日
有效期至：2024年10月30日
二、GMP证书所涉及生产线情况
|
生产线名称 |
设计年产能 |
生产的主要品种 |
|
粉针剂生产线 |
约2000万支 |
注射用盐酸头孢甲肟、 注射用头孢西丁钠 |
|
冻干粉针剂生产线 |
约1000万支 |
注射用喷昔洛韦、 注射用利巴韦林 |
三、各产品主要情况
|
药品名称 |
剂型 |
治疗领域 |
生产厂家 |
|
注射用盐酸头孢甲肟 |
粉针剂（含头孢菌素类） |
抗感染 |
上海上药新亚药业有限公司、辽宁海思科制药有限公司、海南天煌制药有限公司、海南灵康制药有限公司及尖峰药业等10家。 |
|
注射用头孢西丁钠 |
粉针剂（含头孢菌素类） |
抗感染 |
哈药集团制药总厂、广东博洲药业有限公司、四川制药制剂有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司及尖峰药业等49家。 |
|
注射用喷昔洛韦 |
冻干粉针剂 |
抗病毒 |
瑞阳制药有限公司及尖峰药业2家。 |
|
注射用利巴韦林 |
冻干粉针剂 |
抗病毒 |
上海上药新亚药业有限公司、浙江亚太药业股份有限公司、海口奇力制药股份有限公司、海南通用康力制药有限公司及尖峰药业等7家。 |
注：1、上表中“主要生产厂家”信息主要来源于国家食品药品监督管理总局网站；
四、对上市公司影响及风险提示
尖峰药业本次获得的《药品GMP证书》是其原有的粉针剂、冻干粉针剂生产线GMP证书到期，经再次认证后取得证书。再次获得GMP证书将有利于确保尖峰药业上述产品的生产能力，保证市场供应的持续性。不会对本公司当期经营产生重大影响。
公司各类药品未来的销售情况可能受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
浙江尖峰集团股份有限公司
董事会
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