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药业公司组织药品管理法律法规培训

发布时间：

2020-07-22

药业公司组织药品管理法律法规培训

本报讯为加强药品生产监督管理，规范药品生产秩序，6月5日，药业公司组织经营班子，制药厂、中心化验室、生产技术部、研发部等相关员工，进行了新修订的《药品生产监督管理办法》和《药品注册管理办法》的培训学习。

此次培训由权威专家通过线上宣贯解读，内容包含新修订《药品管理法》的修订背景、修订思路、修订过程、主要内容、需要说明内容、下一阶段安排、药品生产许可制度、药品追溯制度、药品生产要求、药品生产监管事权划分、上市许可持有人全过程质量责任、如何看待药品注册管理办法、注册分类、临床试验制度改革的行业影响、OTC药品注册制度、缩短审评时限对行业影响、原辅包关联审评改革、原辅包关联审评改革对产业的影响、申请人主体责任等。培训期间，参训人员还进行了理论考试。（章志坚）

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