药业公司参加除菌过滤技术交流

本报讯  8月18日，科百特第八届除菌过滤技术与验证分享会在杭州召开，尖峰药业派员参加本届分享会，学习了解除菌过滤技术和工艺验证相关知识。

杭州科百特过滤器材有限公司是一家全球化过滤器材企业，主要从事PES、PVDF、N66、PTFE等微孔膜的开发，及各种折叠膜滤芯、过滤器的设计制造。自2003年成立至今，科百特共举办了八届除菌过滤技术与验证分享会，有来自中国大陆、香港、台湾和马来西亚、日本等国家和地区的药企累计800多家参加，在业界有广泛的影响。本届分享会邀请了来自24个省份的206家药企的除菌过滤技术人员参会。由于目前尖峰药业金西制药厂使用的除菌过滤、预过滤和空气过滤这三类滤芯都来自科百特公司，所以药业公司也派专人参加了这次技术交流。

在本次为期2天的培训课程中，科百特公司质量技术总监原真二分享了被称为“最严苛”的滤芯和过滤器的质量管理体系，让参会人员对生产中的除菌过滤管理有了更深入的理解。科百特公司验证中心主任武富英俊和广东省食药监局的两位专家，分别就滤芯工艺验证核心组成、内毒素的去除技术、药品监管新常态下的GMP和工艺管理与验证的相关内容做了分享。

为了更直观的了解除菌过滤滤芯的生产及工艺验证相关内容，参会人员在科百特公司组织带领下，于8月17日下午实地参观了不锈钢过滤器车间、滤芯车间和验证中心的外围现场，同时对除菌过滤关键控制项目进行讲解，并回答相关疑问。通过参加本届分享会，参会人员对滤芯完整性测试、内毒素去除技术、过滤过程难题的解决方案、滤芯工艺验证和滤芯应用的相关知识有了更深的理解和掌握，对药品监管新常态下的GMP管理也有了新的认知。

分享会后，药业公司参会人员还与武富英俊等专家进行交流，并邀请科百特团队来尖峰药业走访，进一步加强双方的技术合作。（郎敏晓）