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药业公司参加除菌过滤技术交流

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  • 分类:2017-22总第728期
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  • 发布时间:2017-09-01 00:00
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药业公司参加除菌过滤技术交流

本报讯  818日,科百特第八届除菌过滤技术与验证分享会在杭州召开,尖峰药业派员参加本届分享会,学习了解除菌过滤技术和工艺验证相关知识。

杭州科百特过滤器材有限公司是一家全球化过滤器材企业,主要从事PESPVDFN66PTFE等微孔膜的开发,及各种折叠膜滤芯、过滤器的设计制造。自2003年成立至今,科百特共举办了八届除菌过滤技术与验证分享会,有来自中国大陆、香港、台湾和马来西亚、日本等国家和地区的药企累计800多家参加,在业界有广泛的影响。本届分享会邀请了来自24个省份的206家药企的除菌过滤技术人员参会。由于目前尖峰药业金西制药厂使用的除菌过滤、预过滤和空气过滤这三类滤芯都来自科百特公司,所以药业公司也派专人参加了这次技术交流。

在本次为期2天的培训课程中,科百特公司质量技术总监原真二分享了被称为“最严苛”的滤芯和过滤器的质量管理体系,让参会人员对生产中的除菌过滤管理有了更深入的理解。科百特公司验证中心主任武富英俊和广东省食药监局的两位专家,分别就滤芯工艺验证核心组成、内毒素的去除技术、药品监管新常态下的GMP和工艺管理与验证的相关内容做了分享。

为了更直观的了解除菌过滤滤芯的生产及工艺验证相关内容,参会人员在科百特公司组织带领下,于817日下午实地参观了不锈钢过滤器车间、滤芯车间和验证中心的外围现场,同时对除菌过滤关键控制项目进行讲解,并回答相关疑问。通过参加本届分享会,参会人员对滤芯完整性测试、内毒素去除技术、过滤过程难题的解决方案、滤芯工艺验证和滤芯应用的相关知识有了更深的理解和掌握,对药品监管新常态下的GMP管理也有了新的认知。

分享会后,药业公司参会人员还与武富英俊等专家进行交流,并邀请科百特团队来尖峰药业走访,进一步加强双方的技术合作。(郎敏晓)

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