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药业公司接受金华市局飞行检查

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  • 分类:2017-7总第713期
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  • 发布时间:2017-04-05 00:00
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药业公司接受金华市局飞行检查

本报讯  321日,金华市食品药品审评认证中心委派的飞行检查小组突然到尖峰药业公司,出示了市认证中心文件,简要说明情况后,对药业公司的带生化药品的生产和质量管理情况进行了现场检查。药业公司顺利通过此次检查。

飞行检查小组一行5人分成4组直奔现场,对药业公司冻干生产线、固体制剂生产线、提取车间、滴耳液生产车间、仓库及中心化验室进行了现场检查。由于此次检查系飞行检查带生化药品专项检查,检查组除了药业公司药品生产年度报告,还查看了普通原料药车间精烘包区,核对了人工牛黄的生产设备;并抽查了人工牛黄、氧氟沙星滴耳液、葛根提取物、门冬氨酸氨氯地平片、愈风宁心滴丸、注射用喷昔洛韦、注射用利巴韦林部分批次的批生产记录、批检验记录,查看了相关品种的工艺规程、相关物料供应商档案、工艺验证、培养基模拟灌装等相关资料。

两天的检查,药业公司质量总监张卫东、生产总监沈泉全程陪同,集团公司副总、药业公司总经理黄金龙参加末次会议。针对检查中发现的缺陷条款,黄金龙表示会立即对缺陷产生的原因进行分析及风险评估,责成有关部门进行整改并及时上报整改报告。(黄玲霄)

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