药业公司接受金华市局飞行检查

本报讯  9月26日上午，金西制药厂内药业公司GMP自检小组相关人员正准备继续进行自检工作，质量总监张卫东突然接到金华市食品药品审评认证中心通知，由中心委派的飞行检查小组马上到达金西制药厂，接到通知后，自检小组经过交流决定在接受飞检的同时完成剩余的自检工作。

飞行检查小组简要说明情况后，分成3组对金西厂冻干、粉针、无菌原料药等高风险生产线和仓库、中心化验室进行了现场检查。检查组现场抽查了注射用喷昔洛韦、头孢甲肟酸等批生产记录、批检验记录，查看了相关品种的工艺规程、工艺验证、空调系统验证、水系统验证、培养基模拟灌装等相关资料。检查组还对BA2017-722、BA2018-530生产车间变更备案进行了核实。经过两天的检查，药业公司顺利通过市局飞行检查。

检查结束后，药业公司针对检查中发现的缺陷条款，组织相关人员进行了原因分析和风险评估，责成有关部门进行整改并及时上报整改报告。（黄玲霄）