药业公司参加除菌过滤技术交流

本报讯  8月16日—18日，科百特第九届除菌过滤技术与验证分享会在杭州召开，尖峰药业派员参加本届分享会，学习了解除菌过滤技术和工艺验证相关知识。

杭州科百特过滤器材有限公司是一家全球化过滤器材企业，主要从事PES、PVDF、N66、PTFE等微孔膜的开发，及各种折叠膜滤芯、过滤器的设计制造。自2003年成立至今，科百特共举办了九届除菌过滤技术与验证分享会，有来自中国大陆、香港、台湾和马来西亚、日本等国家和地区的药企累计600多家参加，在业界有广泛的影响。金西制药厂使用的除菌过滤、消毒液过滤和空气过滤这三类滤芯大部分来自科百特公司，为此药业公司也派专人参加了这次技术交流。

本次培训，科百特公司相关工作人员和浙江省认证中心、广东省食药监局的专家，分别就滤芯和过滤器的质量管理体系，《除菌过滤技术及应用指南》，滤芯工艺验证核心组成、内毒素的去除技术、数据不完整的弥补、纠正、预防，除菌过滤细菌挑战测试案例、化学相容性与溶析出物分析方法的缺陷（风险）探讨及案例分析、滤芯完整性测试方法等相关内容进行了分享介绍。会后，参会人员还一同参观了科百特公司不锈钢过滤器车间、滤芯车间和验证中心的外围现场，同时对除菌过滤关键控制项目进行了了解。

通过本届分享会，药业公司参会人员对滤芯完整性测试、内毒素去除技术、过滤过程难题的解决方案、滤芯工艺验证和滤芯应用的相关知识有了更深的理解和掌握，对产品的质量把控有一个全新的认识。分享会后，参会人员还跟科百特专家进行了交流，探讨有关公司目前在用滤芯验证的有关事宜。（王校生潘旭军）