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尖峰药业人工牛黄项目开工
发布时间：
2020-07-31
本报讯 尖峰药业人工牛黄技改项目日前在秋滨厂开工建设。
人工牛黄具有清热解毒、化痰定惊的功效，常用于感冒、清热解毒等中西药品。由于人工牛黄相关制剂产品绝大多数为国家基本药物，随着医改政策的进一步落实，人工牛黄下游行业将进入新一轮景气周期。尖峰药业具有多年人工牛黄生产经验，此次进行的技改项目将利用秋滨厂现有车间架构、公用工程和操作人员，通过添置双锥回转真空干燥、卧式球磨粉碎机组、料斗及提升机、密闭过筛系统等生产设备，并对部分公用系统进行升级改造，达到年产100吨人工牛黄的生产能力。
按照项目实施计划，该项目将于5月份完成土建工程；7月份完成设备设施调试、测试和验证，具备试生产条件；争取在12月底前完成GMP认证的现场检查。目前秋滨厂厂房腾空、场地清理等工作已基本就绪。
据了解，天然牛黄产量极少，价格奇高，市场鲜有提供。人工牛黄作为生化类原料药，生产厂家较少，以前由于监管相对宽松，原料、成品检测方法相对简单，质量控制指标不尽完善，市场上产品质量参差不齐，提高质量标准势在必行。为此，国家食品药品管理总局于2016年底出台了《生化药品GMP质量管理规范（征求意见稿）》，于2017年3月开始落实。尖峰药业将在以往生产经验的基础上，进一步提高产品质量，通过质量对比研究和天然牛黄或培植牛黄达到质量一致性，力争成为人工牛黄的标杆企业。（本报记者）
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